什么叫十万级净化车间

十万级净化车间是指 空气洁净度为十万级的洁净车间。根据《保健食品生产许可审查细则》3.1.2，洁净车间级别分为五个等级，分别为百级、千级、万级、十万级和三十万级，其中十万级净化车间的空气洁净度要求是每立方米空气中的最大允许粒子数不超过十万个。

具体到十万级净化车间的标准，还包含以下要求：

空气过滤系统：

需要安装高效过滤器，有效过滤空气中的颗粒物，如灰尘、细菌、病毒等。

空气流动控制：

车间内需要有良好的空气流动控制系统，确保空气能够均匀流动，避免死角和积尘。

温度和湿度控制：

车间内需要有稳定的温度和湿度控制系统，确保车间内的环境适宜生产和操作。温度通常控制在20-24℃，湿度保持在45%-65%范围内，以防止静电积累和防止产品受潮。

换气次数：

10万级净化车间要求每小时换气15-19次，完全换气后空气净化时间不超过40分钟。

十万级净化车间广泛应用于电子、医药、食品等行业，对于生产和加工对洁净度要求极高的产品，如半导体、医药、食品等，这个级别能够提供足够的洁净环境，确保产品质量和安全性。